分析サービス

弊社では、製薬企業のR&D のお客様向けとして、前臨床から臨床開発および申請段階における分析サービスを提供いたします。100名以上の分析化学者から成るチームが、出発物質、合成中間体、薬理活性物質および製剤の安定性試験法および不純物試験法の開発ならびに検証をいたします。弊社では薬物の湿式化学、製剤試験ならびに安定性試験を実施いたします。フルサービスを提供するスペクトロスコピーグループは、最先端の高分解能質量分析計および高磁場 NMR を利用し、不純物の同定を行います。セミ分取および分取サービスもご利用いただけます。サービス例：

• 順相および逆相液体クロマトグラフィー
• ガスクロマトグラフィー
• 方法論検証
• 光分解を含む強制分解研究
• ジアステレオマーおよび光学異性体純度決定
• 中間体、不純物、副生成物の分取、同定
• 質量分析計および NMR 技術によるスペクトル解析および同定
• 広汎な米国薬局方クロマトグラフィーおよび湿式化学試験
• 薬理活性物質および製剤の安定性表示の開発および検証
• 安定性試験プロトコルのデザインおよび実施
• 表ⅠからⅤ（Schedule Ⅰ－Ⅴ）に記載されている規制対象物質を含む、安定性サンプルの ICH 条件下での保管
• 光安定性試験（ICH オプション2）
• 包装試験および加速試験を含む、開発安定性試験

当実験室の標準分析機器

• ブルカー300メガヘルツ NMR、ヘテロ原子対応
• パーキンエルマー ICP-OES
• パーキンエルマー原子吸光装置
• マルバーン粒度分布測定機
• パーキンエルマー／アジレント／ウォーターズ HPLC、UV／PDA／RI／ESLD 検出器
• パーキンエルマー／アジレント GC、FID／TCD／ECD／MS 検出器
• パーキンエルマー IR、UV、DSC、TGA、偏光計
• ダイオネスク　イオンクロマトグラフィー
• クーロン滴定装置およびカールフィッシャー滴定装置

上記の機器に加えて、さまざまな高薬理活性物質を取り扱うため、入室管理を実施している実験室にグローブボックスアイソレーター、秤量用ドラフト二基、一般化学用ドラフト一基等を設備しております。

弊社に関しご質問等ございましたら、お気軽にinfojapan@amriglobal.comまでお問合せください。